最终售价还未确定。
Paxlovid最终在国内市场的合作方尘埃落定。12月14日晚,医药综合集团***医药(600056.SH)宣布负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片)在***大陆市场的进口和经销,协议期自即日起至2023年11月30日。
Paxlovid属小分子口服药,适用于***新冠肺炎患者,包括伴有心血管疾病、糖尿病、慢性肺病等高风险因素的患者,效果拔群。辉瑞公司披露Paxlovid临床数据显示,Paxlovid可降低89%的住院和死亡风险,该数据显著优于默沙东公司开发的同类产品30%的数据表现。
Paxlovid是两款不同机制药物的组合:奈玛特韦和利托那韦。其中克奈玛特韦可抑制新冠病毒RNA复制,利托那韦可减缓克奈玛特韦在体内分解的过程。2月11日,***药监局附条件批准了辉瑞公司新冠口服药奈玛特韦片/利托那韦片(即Paxlovid)进口注册。
至此,进口新冠口服药Paxlovid与国产新冠口服药阿兹夫各自敲定国内的合作伙伴。今年7月,复星医药控股子公司复星医药产业与真实生物达成战略合作,双方联合开发并由复星医药产业独家商业化阿兹夫定。
此前,进口新冠口服药Paxlovid和国产新冠口服药阿兹夫定可通过互联网平台处方***的消息引发关注。
1药网就此表示,公司并非网售辉瑞的Paxlovid药品,而是按照***防控机制办公室2022年12月12日发布的《关于做好新冠肺互联网医疗服务的通知》,通过互联网***为符合条件的患者提供诊疗和用药服务。阿兹夫定的独家商业化合作方复星医药(600196.SH)则向界面新闻确认,阿兹夫定已开放线上处方。
阿兹夫定由河南真实生物开发,定价为330元/瓶(1****35片)。阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠肺炎药物,原可用于联合治疗高病毒载量的***HIV-1感染。7月25日,***药监局附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。
目前Paxlovid与阿兹夫定均在不同程度获得临床应用。3月15日,Paxlovid被纳入***卫健委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》;8月,阿兹夫定片被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。
阿兹夫定获得的医保力量支持大于Paxlovid。截至10月末,阿兹夫定片已在***31个省、***区、直辖市完成医保挂网,医保挂网价格为270元/瓶。此外复星医药产业也已与医药流通龙头国药控股(01099.HK)签订战略合作协议,加速推进***渠道网络覆盖。
据悉国内Paxlovid委托生产部分由仿制药公司华海药业(600521.SH)承接。11月29日,华海药业在三季度业绩说明会表示,公司为辉瑞在***大陆市场***的Paxlovid提供制剂委托生产服务事宜目前进展顺利。此前,华海药业获得辉瑞授权生产Paxlovid的原料药与制剂产品。
值得注意的是,辉瑞Paxlovid产业链公司有望“二次”受益。2021年以来,Paxlovid在美国、英国、以色列、韩国等多个***获得紧急许可,并向辉瑞确认订单。该产品有望成为2022年***额最高的抗新冠药物,达数百亿美元。
2月11日,国内CDMO厂商博腾股份(300363.SZ)发布公告称,收到辉瑞旗下PfizerIreland Pharmaceuticals(即爱尔兰生产基地)的新一批《采购订单》,将为其提供合同定制研发生产(CDMO)业务,订单金额6.81亿美元。
原料药收入大幅增长,显著增厚博腾股份业绩。公司上半年收入39.14亿元,同比增加211.67%;归母净利润12.12亿元,同比增加465.01%。其中原料药CDMO业务收入39.14亿元,同比增加212%。
3月13日,歌礼制药(01672.HK)宣布已将利托那韦口服片年产能扩大至约5.3亿片,较2个月前骤增5倍,来满足Paxlovid全球供货需求。但这并未***业绩增长,歌礼制药上半年收入约3820万元,仅增长4.6%。
目前Paxlovid最终售价还未确定,价格将成为最终销量的决定性因素。
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